Аппарат Andropenis - запатентованное медицинское устройство компании Andromedical (Испания) для увеличения размеров пениса и коррекции искривления. Аппарат классифицирован как медицинское устройство класса I и имеет Сертификат качества Министерства Здравоохранения ЕС: The European Health Certification (CE). Производится в полном соответствии с системой контроля качества по норме UNE-EN ISO 13485:2003. Соответствует требованиям директивы 93/42/EEC Европейского союза, предъявляемых к изделиям медицинского назначения.

Andropenis зарегистрирован в России, в Федеральной Службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, внесен в Государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники, имеет Регистрационное Удостоверение ФС № 2006/603, и имеет Сертификат соответствия: № РОСС ES. ME20. A02567.

Соответствует требованиям:
ГОСТ Р 50444-92 ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 ГОСТ Р ИСО 10993.12-99	ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 ГОСТ Р ИСО 10993.10-99 ГОСТ Р ИСО 10993.13-99

Медицинские сертификаты

Лицензия производителя медицинского оборудования	Сертификат свободной продажи	Сертификат соответствия ЕС	Сертификат качества Агенства FDA (США)
Медицинский сертификат CMDCAS (Канада)	Медицинский сертификат ARTG (Австралия)	Регистрационное удостоверения Минздрава РФ (Россия)	Медицинский сертификат (Тайвань)

Сертификаты качества

ISO 13485:2003

ISO 9001:2008

Гигиенические сертификаты

Biocompatibility Tests - General Report ISO 10993	Biocompatibility Hyper-sensitivity Test ISO 10993-10:2002	Biocompatibility Skin Irritation Test ISO 10993-10:2002	Biocompatibility Cyto-toxicity Test ISO 10993-5:1999
Biocompatibility Heavy Metals Test EN 71-3:2002	Biocompatibility Plastic Materials Test	Biocompatibility Mechanical Characterization Test	Biocompatibility Springs Characterization Test

Патенты

Patent EUROPE	Patent USA	Patent JAPAN	Patent CHINA
Patent HONG KONG	Patent TAIWAN	Patent INDIA	Patent BRAZIL
Chambertrust